Ctgb gaat middelen versneld strenger beoordelen

Het nieuwe toetsingskader wordt toegepast wanneer deze strenger is, meldt het Ctgb. Dat gebeurt ook als het middel eerder door een ander Europees land is beoordeeld met een ouder toetsingskader. De beoordeling blijft gebaseerd op data uit het bestaande aanvraagdossier. Er worden geen extra onderzoeken gevraagd van de bedrijven die de aanvraag indienen.

Het Ctgb past de werkwijze aan naar aanleiding van een uitspraak van het Hof van Justitie van de Europese Unie. Die uitspraak volgde op een verzoek van een Nederlandse rechter in verschillende beroepsprocedures. Het hof heeft bevestigd dat nationale beoordelingsinstanties bevoegd zijn om een risicobeoordeling aan te scherpen met de meest actuele wetenschappelijke kennis. Het legt hiervoor geen verplichting op.

De voorwaarde die wordt verbonden aan het gebruik van het strengere toetsingskader is dat er mogelijk een onaanvaardbaar risico voor mens, dier of milieu bestaat waar geen rekening mee is gehouden in de originele beoordeling. Met de invoering van deze werkwijze loopt het Ctgb vooruit op de Europese uitwerking van het juridisch oordeel.

Inschatten van blootstelling

Concreet gaat het volgens het Ctgb om de versnelde invoering van drie nieuwe beoordelingsmodellen. Een is voor het inschatten van blootstelling van het milieu en twee voor de blootstelling van gebruikers en mensen in de omgeving. Het is waarschijnlijk dat deze modellen vaker leiden tot een hogere inschatting van de blootstelling en daardoor strenger uitpakken, meldt het college.

Ctgb-voorzitter Rob van Lint stelt in een reactie op het besluit dat het college recht wil doen aan zowel de uitspraak van het Hof van Justitie als aan een effectieve uitvoering. 'De nieuwe werkwijze zorgt voor het gebruik van actuele methodieken zonder onnodige vertraging in het beoordelingsproces. Dat geeft voor de samenleving het beste resultaat.'